更新完高效過濾器，建議測試一下是否達到初裝的潔凈度，假如達不到，可以用塵埃粒子計數器來測，一般達不到潔凈度有3種原因：

過濾器自身問題

過濾器和安裝箱體沒密封好

手術室內部問題，如果不清楚的話，可以聯系廠家給出一個清潔的方案！

手術室高效空氣過濾器安裝前，應具備下列條件：

潔凈室（區）建筑裝飾裝修和配管路線已施工完成，并驗收合格

潔凈室（區）已進行全面清潔、擦凈，凈化空調系統已進行擦凈和連續試運轉12h以上；

高效過濾器安裝場所及相關部位已進行清潔、擦凈；
高效過濾器應進行外觀檢查，目測框架、濾紙、密封膠等，不得有變形、斷裂、脫落等損壞現象；

高效過濾器屬于醫院凈化耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時間就得更換，現在大多數凈化區在頂棚送風口安裝高效過濾器的,安裝方法和安裝前的確認完全決定了高效過濾器是否有漏點。

在安裝高效過濾器時必須注意以下一些問題:
在高效過濾器的運輸和存放時，應按照生產廠標志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人為的損壞。
高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調系統內部如有積塵，應再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術夾層或吊頂內也應進行全面清掃、擦拭。
潔凈室及凈化空調系統達到清潔要求后，凈化空調系統必須試運轉。連續運轉12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝高效過濾器。

高效過濾器安裝前，必須在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產品合格證，技術性能是否符合設計要求。然后進行撿漏。（見附錄六、一）經檢查和撿漏合格的應立即安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%。

安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。

高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。采用雙環密封條時，粘貼密封時不要把環腔上的孔眼堵住；雙環密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。
目前國內大多數過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因為海綿橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，最好在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時，四周受力要均勻。待24小時后，玻璃膠干了再運行凈化系統。

手術室凈化系統高效過濾器更換周期參考
手術室凈化系統高效過濾器是手術無菌環境的重要保障，根據國家相關規范要求，手術室高效過濾器每2-3年需要更換一次，以保證凈化效果。

手術室高效過濾器更換準備工作:

做好人員及各種物品在手術室的出入管理。

層流手術室不得使用有粉手套。

嚴禁在手術間折疊各種布類敷料或將私人物品和書報等帶入手術間。

急診手術要在手術部的最外側手術間內實施，感染手術要在靠近污物通道的手術間內實施。

接臺手術設備連續運行，間隔時間要保證足夠自凈時間。

一切清潔工作，均要在凈化系統運行過程中采用濕布擦拭。

進入手術間的各種儀器設備，應在進入前安裝完畢，擦拭干凈。

手術結束后應立即清場、擦拭、整理各類物品。

術畢清除各種污物，并分類袋內密封，從污物通道運出。

每天手術前、后，用消毒液各擦拭1次無影燈、器械車、麻醉桌、手術床、壁柜等各種器材表面及地面。

對工作人員穿過的隔離鞋，用畢進行清潔消毒。

每周所有設備及地面徹底擦拭消毒、清潔保養1次。

每周對粗過濾器、中效過濾器、回風口裝置清洗1次。

每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風網用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。

每月對潔凈手術部空氣、器材表面進行采樣做細菌培養，對溫濕度進行檢測一次。并將結果登記備案。

每6個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾網。

手術室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監測抽檢和監控工作整改小結。

空氣潔凈度監測采用“多點布控采樣”檢測法。靜態法為主，動態法為輔。

安裝手術室高效過濾器避免帶塵作業:
手術室高效空氣過濾器的安裝，應符合下列規定：

手術室高效空氣過濾器經外觀檢查合格后，應立即進行安裝；

安裝高效過濾器的框架應平整、清潔，每臺過濾器的安裝框架的平整度偏差，不得超過1～2㎜；

過濾器安裝方向必須正確，安裝后過濾器四周和接口，應嚴密不漏；

高效過濾器采用機械密封時，應采用氣密墊密封，其厚度為6~8㎜，并緊貼在過濾器邊框上；安裝后墊料的壓縮應均勻，壓縮率為25~50%；安裝后應進行掃描檢漏；

高效過濾器采用液壓密封時，槽架安裝水平，并不得有滲漏現象；槽內無污物和水分。槽內密封液高度宜為槽深的2/3，密封液的熔點宜高于50℃。

高效過濾器布置應符合以下要求:

當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時，過濾器滿布比應不小于0. 75。

當布置在靜壓箱的側面時，可以在單側或是對側進行布置，側面的過濾器滿布比不應小于 0. 75，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施。

當受到層高和不允許在室內維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施;潔凈氣流滿布比應下小于 0.85。

低于100級的潔凈區，當集中布置送風口時，送風口內末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風面上必須設置均流層。

百級層流手術室所有潔凈室，應采用雙側下部回風;在雙側距離不超過 3m時，可在其中一側下部回風，但不應采用四角或四側回風。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風。

百級層流手術室均應采用室內回風，不設余壓閥向走廊回風。

百級層流手術室必須設上部排風口，其位置宜在病人頭側的頂部。排風口迸風速度應不大于 2m/s。

更換手術室高效空氣過濾器設備時應該注意:

做好人員及各種物品在手術室的出入管理。

百級層流手術室不得使用有粉手套。

嚴禁在手術間折疊各種布類敷料或將私人物品和書報等帶入手術間。

急診手術要在手術部的最外側手術間內實施，感染手術要在靠近污物通道的手術間內實施。

接臺手術設備連續運行，間隔時間要保證足夠自凈時間。

一切清潔工作，均要在凈化系統運行過程中采用濕布擦拭。

進入手術間的各種儀器設備，應在進入前安裝完畢，擦拭干凈。

手術結束后應立即清場、擦拭、整理各類物品。

手術完畢清除各種污物，并分類袋內密封，從污物通道運出。

推薦閱讀：無隔板高效空氣過濾器，組合式高效空氣過濾器，亞高效空氣過濾器，液槽式高效空氣過濾器,耐高溫高效空氣過濾器

為了提高實驗的精度，根據美國聯邦標準209C設計裝修了10000級實驗室，采用涂料地面，其特點是具有水磨石優點，耐磨,密封性好，有彈性，施工復雜。材料是環氧樹脂漆，墻面采用裝配式潔凈室壁板。

室內設有220v, 2×40w凈化燈具6盞并且根據照度的要求和現場設備進行布置。

潔凈室內有頂高效送風口和4個回風口,風淋室設計為單人普通型觸摸控制,風淋時間為0-100s,任意可調循環風量噴嘴風速大于等于20ms。

因潔凈室面積<50m2,人員<5人,因此給該潔凈室設了一個安全出口。選用的高效過濾器是GB01×4,風量1000m3/h,過濾效率大于等于0.5μm、99. 995%。

推薦閱讀：無隔板高效空氣過濾器，組合式高效空氣過濾器，亞高效空氣過濾器，液槽式高效空氣過濾器。

1引言(Introduction)

高效空氣過濾器(High-Efficiency ParticulateAirFilter, HEPA Filter)能夠在極高收集效率(≥99.97% )下去除低濃度的亞微米粒子,美國原子能委員會于20世紀40年代就將其用于實驗型反應堆中去除放射性塵埃(Anglenetal., 2003),現在已成為世界各國核工業中普遍采用的防止放射性氣溶膠污染大氣的一種重要的環保設備.降低高效空氣過濾器的阻力,可以明顯降低通風系統的建造和運行成本.研究阻力與其他結構參數之間的關系、降低過濾器阻力是過濾理論及實驗研究的核心任務之一(付海明等, 2003)。

過濾理論及實驗研究始于20世紀初. 1922年,Freundlich提出在0. 1~0. 2μm半徑范圍內的氣溶膠顆粒物存在最大滲透率(Spurny, 1997).此后,國內外許多學者對空氣過濾理論進行了大量的研究,給出了過濾器阻力的計算公式,但計算結果與實測數據存在較大的偏差(林忠平, 1998;許鐘麟,1998).Thomas(2001)等對非穩態條件下的過濾器阻力進行了實驗和模擬研究.到目前為止,現有的理論無法直接用于指導過濾器的生產實踐.本文通過實驗改進高效空氣過濾器的結構形式,找出阻力最低時高效空氣過濾器的結構參數,探討高效過濾器的結構與阻力之間的關系,對于開發高性能的空氣過濾器、探討過濾理論具有重要的意義。

2理論分析(Theoretical analysis)

高效空氣過濾器的阻力分為過濾材料阻力和結構阻力兩部分。

2. 1過濾材料阻力

目前,人們習慣用達西定律來研究過濾材料的阻力.過濾理論認為,在低流速、小雷諾數的情況下,多孔介質兩端的壓差服從達西(Darcy)定律：

2. 2過濾器結構阻力

在過濾器結構阻力方面,相關的理論研究較少.結構阻力分為兩部分,一部分是空氣流進、流出過濾器時,由于通風面積發生突變(進風時突縮、出風時突擴)而產生的能量損失;一部分是空氣在過濾器內流動時受到過濾材料、分隔物阻擋、摩擦而產生的能量損失.通過研究空氣在過濾器氣流通道內的流動情況,可以計算結構阻力。

2. 3通過實驗來確定合理的高效空氣過濾器的結構參數

在過濾器的過濾材料、外形尺寸、通風量一定時,增加過濾器的濾料面積可以降低空氣穿過過濾材料的速度.根據公式(1),會降低濾料阻力.同時,增加濾料面積時所采取的措施(如減小濾紙褶的間距、增大濾紙褶的深度),常常會導致結構阻力的升高.綜合作用的結果就是存在最佳的結構參數,使過濾器的總阻力最低.現有的理論無法得出準確的結構參數,使高效空氣過濾器的阻力降至最低,因此,通過實驗研究.優化阻力最低時高效空氣過濾器的結構參數,可以指導過濾器的生產和開發.本文從過濾材料的褶間距、褶深度、褶形狀三個方面來研究過濾器的結構與阻力的關系。

3材料與方法(Materials andmethods)

實驗過濾器選用平板密褶型高效空氣過濾器和有隔板高效空氣過濾器，過濾材料選用進口的和國產的高效空氣過濾玻纖濾紙。

4結果(Results)

4. 1過濾材料的阻力特性

目前,高效空氣過濾材料有玻纖濾紙、駐極體聚丙烯、PTFE等(范存養等, 2001),其中玻纖濾紙性能穩定、價格合理,是主流的高效空氣過濾材料,而其他過濾材料或價格昂貴或性能不穩定,尚未得到廣泛應用.圖1為本實驗中選用的兩種過濾材料的阻力性能測試結果.可以看出,進口濾紙A的阻力明顯低于國產濾紙B。

4. 2褶間距對阻力的影響

在高效空氣過濾器外形尺寸一定的情況下,減小濾料的褶間距,可以增加過濾器的濾料面積,減小濾速,降低氣流穿透濾料的阻力.但隨著褶間距的減小,氣流通道也將變小,會增大氣流在氣道內流動的能量損失(阻力).所以,存在一合適的褶間距,使過濾器的總阻力降至最低.為此,本文對不同濾料、不同褶間距的3種尺寸的平板密褶型高效空氣過濾器,在1000 m3.h-1風量下的阻力進行了測試,結果見表1。

從表1中的數據可以看出,在本實驗范圍內,兩種濾料、3種常見規格平板密褶型高效空氣過濾器存在不同的最佳褶間距.而且兩種濾料有著相同的規律,隨著褶深的增大,更好褶間距也相應增大.阻力最低的結構參數見表2。

表2中的數據與文獻報道的結構參數不同(徐小浩, 2005).這也說明,同樣結構形式的過濾器,采用不同的過濾材料對應有不同的最佳結構參數.有隔板的高效空氣過濾器是另一類常見的過濾器.表3是用濾料B制作的兩種尺寸的過濾器阻力實測結果.從表3的數據來看,深度為150 mm的有隔板HEPA過濾器,在褶間距為4. 8 mm(分隔板波紋高2. 4 mm)時阻力最低;深度為292 mm的有隔板HEPA過濾器，更好褶間距為5. 4 mm(分隔板波紋高2. 7 mm)。

可以看到,不管是密褶型還是有隔板的高效空氣過濾器,當濾料褶深度確定時,存在最佳的濾料褶間距.隨著濾料褶深度的增加,其最佳褶間距也相應增大.不同的濾料有不同的最佳的結構形式。

4. 3褶深度對阻力的影響

在對過濾器的深度尺寸沒有嚴格要求的情況下,增加濾料褶的深度也可以有效增加濾料面積,降低氣流穿透濾料的阻力.濾料褶深度的增加,同樣會導致氣流通道內摩擦阻力的增大,因此,也存在一個最合理的使過濾器阻力最低的濾料褶深度。

圖2是一組平板密褶型高效空氣過濾器的阻力曲線.高效空氣過濾器的端面尺寸是610 mm×610mm,褶間距為3. 3 mm,采用進口濾料A,深度分別是50 mm、60 mm、69 mm、80 mm和90 mm,在850m3.h-1、1000 m3.h-1風量下測定了過濾器的阻力.從圖2中可以清楚地看出,對于固定的褶間距,存在最佳的使過濾器的阻力最低的濾料褶深度.

組用國產濾料B制作的有隔板的高效空氣過濾器的阻力曲線.在常用的有隔板HEPA過濾器的深度范圍內(120~320mm),增加過濾器深度可有效降低過濾器阻力.過濾器深度較小(120 mm)時,這種影響更大;當過濾器深度較大(292 mm)時,增加深度導致的阻力降低不明顯。

可見,對于固定的濾料褶間距,對應有最佳的使過濾器阻力最低的濾料褶深度.為了降低過濾器阻力,可以增加濾料褶深度,但同時必須考慮調整濾料的褶間距。

4. 4褶形狀對阻力的影響

通常,波紋分隔板一邊抵住濾料褶的底部,一邊露出濾料褶5mm,其寬度比濾料褶的深度大5~8mm,形成矩形剖面的氣流通道.減小波紋分隔板的寬度,通過特定的制造工藝,可以使濾料褶的底部形成大小不一的V字形狀.兩種氣流通道如圖4所示.

本實驗采用的有隔板的高效空氣過濾器外形尺寸為: 610mm×610mm×292mm,分隔板波紋高度3. 8mm,測得其在1700m3.h-1風量下的阻力如圖5所示。

顯然,當濾料褶數和褶深度相同時,采用V字形剖面氣流通道的過濾器,與采用矩形剖面氣流通道的過濾器相比,濾料面積要略小(矩形氣流通道,即d=0時,過濾器的濾料面積為23. 9 m2;d=30mm時V字形剖面氣流通道的過濾器,濾料面積為23.6 m2. ).但根據阻力的實測情況來看,過濾器的阻力反而更低.即V字形剖面的氣流通道可以用更小的濾料面積獲得更低的過濾器阻力.當d=15 mm時,濾料面積為23. 608 m2;當d=40mm時,濾料面積為23. 602 m2,可以認為,兩者的過濾面積基本相同,所以過濾器的濾料阻力也基本相同,這時過濾器的阻力差(12Pa)基本上就是結構阻力的差值,可見,V字形剖面的氣流通道是一種阻力更低的氣流通道形式.斜波紋板有隔板的高效空氣過濾器,不僅是增加了過濾面積,實際上也是采用了一種更優的氣流通道形式。

5討論(Discussion)

5. 1阻力的理論計算值與實際測量值的比較公式(3)是許鐘麟(1998)給出的高效過濾器阻力計算公式。

根據公式(3),作者對實驗中的36臺有隔板的HEPA過濾器的阻力進行了計算,計算結果和實測結果如表4所示.計算值和實測值的偏差主要是濾料的不均勻性、工藝的不穩定性以及某些參數選取的不確定性引起的。

5. 2對過濾器的效率的影響

過濾器的效率按GB 6165-85規定,進行了鈉焰法測試.測試效率時的風量與測試阻力時的風量相同,結果表明,過濾器的效率均不低于99. 99%.但不同結構參數的HEPA過濾器,其過濾效率不存在明顯的規律.結構最優、阻力最低的過濾器,效率不一定最高.這說明,合理的結構優化能在保證效率的前提下明顯降低HEPA過濾器的阻力。

6結論(Conclusions)

1)存在更好的結構參數使HEPA過濾器的阻力最低,但理論計算值與實際情況尚有差距.

2)不同的過濾材料對應有不同的過濾器最佳結構參數.進口濾料的褶深為33、52 mm和73 mm時,對應阻力最低的褶間距分別為2. 7、3. 4 mm和4. 0 mm;國產濾料的褶深為33、52、73、105 mm和245 mm時,對應阻力最低的褶間距分別為2. 5、3.1、3. 7、4. 8 mm和5. 4 mm.

3) V字形氣流通道是一種阻力更低的氣流通道形式.合理的結構優化能在保證效率的前提下,明顯降低高效空氣過濾器的阻力.

手術室層流送風天花是潔凈手術室、層流病房的凈化送風末端，它兼有高效過濾，均流及氣流補償作用。層流送風天花是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫度、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境?？蓮V泛應用于醫院潔凈手術室、潔凈病房、潔凈動物房等。

本文通過在模型Ⅰ級手術中對醫用潔凈送風天花的實驗，對應用阻漏層理論的醫用潔凈送風天花的送風均勻性和抗干擾能力進行了研究。實驗結果說明醫用潔凈送風天花具有良好的氣流均勻性和抗干擾能力。

我國2002年11月26日發布了《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（以下簡稱“規范”）并于2002年12月1日開始實施，“規范”將手術室分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件，空氣潔凈度級別必須符合標準要求。

“規范”

同時還規定Ⅲ級及以上級別手術室應采用局部集中送風的方式，即把送風口直接集中布置在手術臺的上方。

在手術室的建設過程中，空氣潔凈度通常是最難達到的指標，原因就是常規的以高效過濾器作為氣流末端分布裝置的手術室送風系統經常出現泄漏現象，或者是高效過濾器濾芯泄漏，或者是高效過濾器安裝邊框泄漏。對這些很難避免的問題，前者尚有一些專門的密封方法，后者一旦發生絕無辦法，并且這些泄漏集中在手術臺的上方，肯定會造成手術室的潔凈度達不到“規范’要求，如果這些泄漏發生在手術過程中，將大大增加患者的術后感染率。如何解決這個問題呢？醫用潔凈送風天花這種送風裝置隨之誕生了。

一、醫用潔凈送風天花

圖1??醫用潔凈送風天花原理圖

醫用潔凈送風天花是在阻漏層理論的指導下開發的，是最****新一代手術室送風末端裝置。阻漏層是一個全新的概念，阻漏層理論將使高效過濾器放在末端的做法更加完善，阻漏層的運用成為潔凈室的新型氣流分布方式的核心。醫用潔凈送風天花由高效過濾器箱、送風靜壓箱、阻漏層送風口以及連接高效過濾器箱和送風靜壓箱的風管組成，原理如圖1。

圖2??醫用潔凈送風天花軸側圖

醫用潔凈送風天花特別適用于手術室送風系統，其軸測圖見圖2,

尺寸為：2600×2400（㎜×㎜），由四塊（尺寸為1400×1100、1400×1100、1300×1200、1300×1200，㎜×㎜）拼裝而成,高度為350㎜。醫用潔凈送風天花的尺寸可以根據工程實際情況進行調整。

二、模型Ⅰ級手術室概況

實驗室維護結構采用復合彩鋼板組裝而成，門窗用鋁合金制作，地面為水磨石地面。實驗室大小：5900×4900×2700(長×寬×高，㎜×㎜×㎜)。實驗室透視圖見圖3。

圖3模型Ⅰ級手術室透視圖

三、實驗研究

（一）氣流均勻性

醫用潔凈送風天花的均勻性通過計算送風斷面及其距離地面800m的投影面的亂流度來體現，亂流度通過統計各斷面各測點的風速計算確定。亂流度越小表明氣流分布越均勻，依據文獻2，亂流度以不大于0.3為宜。醫用潔凈送風天花在各送風頻率時的平均速度和亂流度見表

1、圖4和圖5。由表1、圖4、圖5可見，醫用潔凈送風

天花的送風速度在0.396m/s時工作斷面的平均風速就已經達到0.25m/s了；在送風速度0.396-0.462m/s時送風面亂流度為0.096-0.080之間，工作面亂流度為0.266-0.202之間，比常規的局部百級送風裝置的送風面亂流度小很多，滿足文獻2對亂流度的要求，能實現均勻送風。

順便介紹一下”梓凈”牌層流送風天花特點：
A 產品規格： I級2600*2400， II級2600*1800， III2600*1400；
B 送風形式：層流送風天花分過濾器滿布送風和過濾器側布送風兩種；
C 氣流狀態：送風天花下部氣流均勻，氣流滿布率≧95%,達到國家檢測的相關參數要求；
D 均流模式：多塊網孔板組合，出風均韻，靜電粉末噴涂，和墻頂面同色，表面效果好；
E 工廠制造，現場采用標準連接件拼接組裝，安裝方便、簡單，設備安裝質量有保障；
F 維護操作：國標規格過濾器，更換快捷、方便，易維護。

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一、引言
手術是醫院中最長的開放性醫療過程。手術過程中將患者最好的屏障——表皮或粘膜打開，使得機體的內部直接暴露在外，不同途徑帶入的病菌均有可能輕而易舉地進入機體內部，極易引起感染。因此術后感染一直是醫院一種普遍的、最難以提防的、可能誘發嚴重后果的院內感染。

一般來說術后感染可涉及到下列因素，這些因素分為可控因素和不可控因素：
（一）患者自身風險因素（不可控因素）
高齡、肥胖、糖尿病、吸煙、營養不良、身體狀況、藥物、感染、放療/化療、術前住院院時間等。
（二）手術本身風險因素（可控因素）
手術類型、抗菌藥物使用、切口大小、無菌操作、手術技巧與手術時間長短等。
（三）其他感染風險因素（可控因素）
器械、敷料、手術衣與手套消毒滅菌以及手術室環境（菌、塵濃度、壓差、溫濕度控制等）。
其中，“患者自身風險因素”和“手術本身風險因素”是最大的影響因素。

患者自身風險，如在手術前有潛在的內臟器官功能損害，再加上手術和麻醉的打擊，術后感染很有可能使這類患者術后發生一系列嚴重的并發癥，乃至威脅患者的生命。手術所造成的生理紊亂可持續一個較長的過程，不會因為成功的手術會被立即糾正。如果患者自身免疫缺省或服用抗排異藥物，萬一感染后果更不堪設想。

手術本身的風險，可通過手術部位清潔消毒、術前正確使用有效的預防性抗生素、嚴格防范手術過程中內源性污染、接觸手術部位的器物徹底消毒滅菌等對手術部位感染進行控制，對于普通外科手術來說空氣途徑感染是次要的。但對于器官移植、關節置換等大手術，加上患者服用抗排斥藥物，使得將手術環境處于受控狀態成為一個關鍵因素。

對于“其他感染風險因素”，只能采用工程控制措施進行控制，特別是手術環境，將可控風險因素處于受控狀態，可以有效降低手術風險。

二、手術室送風天花裝置的重要性
不論是我國2002年頒布的GB50333《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（以下簡稱“規范”）^[1]，還是國外的醫院相關標準均對手術環境控制格外重視，盡可能降低在手術過程中對病患的傷害。

如何從技術措施保障手術環境控制？由于整個手術室所保護的只是手術區域，但傳統的思路是將整個手術室處于無菌狀態，不僅難以達到，而且更難以維持。近年來發展了手術區域局部控制的理念，即將所有送風口集中布置在手術床上方，形成送風天花。由于其有效性、簡便性、造價低、且運行費用少，得到了極大的推廣，并被各國醫院相關標準所采用，作為推薦的控制模式。就連美國醫院通風標準也在2008年采用了這種方式。

但是無論設計院，還是醫院業主都普遍重視手術室空調系統性能及控制系統，在客觀上忽視了局部凈化的送風裝置——送風天花的性能。有的醫院誤認為只需進口國外空調機組、先進的自控系統、甚至配置智能化或數字化的手術室，就可實現完善的手術環境控制。因此在評審設計方案或工程公司投標標書時，往往重視手術部裝修、配置、空調凈化系統及其控制，鮮有過問工程公司自產的送風天花的性能。

為什么要強調手術室送風天花性能的重要性以及對術后感染的控制作用？因為它的性能決定了手術區域環境控制質量，極大地影響了手術感染風險控制。

同樣是對環境要求高度無菌的無菌病房，其技術措施與控制方式和手術室不同。鑒于手術室的特點，環境控制的關鍵在于手術區域，而手術區域控制的關鍵在于手術切口，因此需要高度無菌程度控制的只是一個局部區域而非全室。從手術過程來說，真正需要控制的只是在切口被打開的狀態。因為手術前切口尚未打開前以及手術后切口已經縫合后，環境控制并非重要?；蛘哒f從空間上來講，控制的只是一個局部的點；從時間來講，控制的只是某個時間段^[2]。而不像無菌病房必須一天24小時對整個病房持續地控制，絲毫不能馬虎。無菌病房對于免疫缺省的病患猶如一個生命島。
另外，手術區域無菌無塵程度影響直接進入機體內部的空氣質量。最新研究表明，不僅是懸浮菌濃度，塵埃濃度也影響術后感染率。主刀醫生操作手與手術器械上的落菌幾率，也會加大感染的風險。特別對于那些器官移植、關節置換、整形手術等深部手術尤為重要。因為這類手術風險太高，術后感染會危及生命。而不像無菌病房那樣特別重視空氣中懸浮病菌，對于免疫能力低下的病患，即使新鮮空氣中的真菌也會造成不堪設想的后果。為此我國“規范”定為特別的潔凈手術室（I級），不同于Ⅱ級標準的潔凈手術室。德國等歐洲標準是將I級中特別再分出Ia級，日本標準定義為生物潔凈手術室，美國標準歸類為特殊手術室。

手術室送風天花性能，是利用了空氣潔凈技術領域中低速單向流氣流（或稱低紊流度的置換流）和局部凈化技術。局部凈化方式節能、有效，但也有不足^[3]，由于局部凈化裝置常常處在無菌程度較低的環境中，在送風過程中無菌送風氣流會與周邊區空氣進行動量交換，內部高度無菌區域易受周圍環境影響。送風氣流速度也會逐步衰減，其衰減量大于全室單向流。要維持低速單向流流態，相對于全室單向流需要較大的出口面風速。

如果直接將工業用的層流罩（FFU風機）套用在生物領域往往流速過大、噪聲過高、反而會使無菌區域縮小。盡管美國醫務界一直對手術室凈化不太感興趣，但美國通風空調制冷工程師學會（ASHARE）一直推廣高效過濾與層流技術。為了適應手術環境控制特點、擴大送風天花裝置送風區域內的無菌范圍，減少周邊污染氣流的干擾，必須對手術室送風天花裝置性能進行研究。率先研究的是柏林工業大學的艾斯東教授（Esdorn）^[4]，1977年提出了手術室送風天花的模式，采用了原德國DIN1946-4標準中提出的手術室最小20次換氣的送風量集中在手術臺上方的3.0m×3.0m送風天花送出，由于此時送風速度過小，當送熱風時下不來，在我國上海應用時就發生了這種情況。此時手術區達到的細菌濃度僅為室內的一半。后來柏林工業大學的費次納教授（Fitzner）^[5]繼續研究了這項工作，對手術室送風天花作了一些改進，效果進一步提高。

從理論上分析，送風氣流同時依靠出風動量和送風溫差來維持其運動，后者相當于熱（冷）動力，當送風溫度低于室溫時氣流作下沉運動。從工程意義上講，熱（冷）動力對氣流運動所起的作用一般不予考慮。但對于低速送風天花裝置來說，因其出風動量不大，溫差對氣流的作用不容忽略。隨著送風量的增大，出口風速變大，溫差減小，即送風氣流的空氣動力增強，而熱（冷）動力減弱，那么由溫差引射的周邊空氣越少，且中心區抗干擾的能力增強，控制效果更好。送風溫差太大，中心無菌區域會縮小；送風溫差太小，送風氣流送不下來。艾斯東教授研究認為送風溫度低于室溫不小于 0.5°C 、不大于2 °C ~3 °C的范圍內效果最佳^[4]。當風量超過某一范圍后，接近于等溫送風時，熱（冷）動力的作用已經很小，此時送風的動量對控制效果起決定性作用，如果局部裝置的風速過大，易加劇射流誘導，把室內懸浮菌引導到送風天花上風側，再被局部高速氣流帶至下風側，導致污染程度的加大。

低速低紊流度的置換流為了克服避免熱源（手術燈）和橫向擾動（手術過程操作）對送風氣流的干擾，早期產品不得不靠氣流噴管來支撐著低速的送風氣流（見圖1），繼而又采用了塑料圍簾（見圖2）來降低低速送風氣流的衰減，兩者效果均不理想。后來的送風天花裝置開始向提高送風速度或縮小送風面積兩個方向發展^[6]，造就了各種形式的產品（見圖3），但現已很少采用氣流噴嘴與塑料圍簾。

圖1? 帶氣流噴管送風天花裝置

圖2?? 帶塑料圍簾送風天花裝置

傳統的送風天花裝置（圖3）是將高效過濾器布置在送風靜壓箱的末端，靠末端過濾器性能和安裝質量作最后把關來實現其性能。這種傳統裝置要在那么大的送風面積上安裝那么多的高效過濾器、并產生潔凈（完全過濾而不泄漏）、均勻（完善的氣流分布）、單向和平行（垂直于過濾器面）的氣流十分不易。這等于要求整個送風面上每個高效過濾器不僅僅本身起過濾作用，而且還起類似孔板的均流作用和氣流分布作用，又要象盲板一樣的不泄漏作用，這三個作用的“耦合”，使得滿布高效過濾器的做法對送風末端要求異常高，無論靜壓箱本體，還是過濾器及其接合面只要有一點滲漏，就會沿著單向流直接達到工藝關鍵部位，會使得整個局部凈化失敗。因此傳統裝置不但加工難度高，安裝復雜，檢漏麻煩，而且其造價昂貴。

1995年，中國建筑科學院許鐘麟教授提出了有自主知識產權的阻漏層理論，推動了送風天花裝置進一步發展。阻漏層理論提出不再將高效過濾器設置在末端，而適當前移，單獨組成的過濾箱設置在送風天花裝置外。過濾箱內采用零壓密封解決了高效過濾器安裝接合面的滲漏問題。在送風裝置內設有混流器和在末端設置具有亞高效水平的阻尼層。這種新型的送風天花裝置，即使高效過濾器及其接合面有一點滲漏，滲漏粒子數相對于那樣大的送風量是一個高價小量，經送風末端氣流混合和過濾，使得原來局部的“漏”變成了整體的“不漏”，起到了阻擋滲漏的作用。大大降低了靜壓箱本體、高效過濾器本體及其接合面的安裝要求，也簡化了加工、安裝和檢漏過程。因此阻漏層理論將傳統的送風末端裝置的過濾、防漏和氣流分布三個作用的“耦合”非常巧妙地解耦，從理論和實踐上突破了高效過濾器必須布置在末端的傳統模式，從本質上改變了末端密封堵漏的性質，消除了發生漏泄的危害。擴大了單向流潔凈空間的活塞流滿布比，提高了送風氣流品質^[7]?，F在阻漏層理論已經轉化成成熟的送風天花產品（見圖4），已經批量生產，并實現標準化、模數化和裝配化，為設計者、施工者和使用者帶來極大的方便。

圖3? 傳統典型的送風天花裝置

圖4?? 阻漏式送風天花裝置

三、手術室阻漏式送風天花的安全性
手術室送風天花的安全性主要取決于兩個方面：送風天花的大小與性能。
德國權威的研究機構羅伯特-科赫研究所認為，送風天花形成的保護區域必須包含手術臺與器械桌，這要求高度無菌手術室（相當于德國標準Ia級）送風天花的保護區域面積至少維持在2.8m×2.8m，德國2008年修訂了標準DIN1946第4部分，規定送風天花的出風面積3.2m×3.2m。當然對于一般無菌手術室（相當于德國標準Ib級）的送風天花只要求保護手術臺，即保護區域為2.0m×0.8m，出風面積需為2.4m×1.8m。如圖5、圖6所示。

圖5 德國標準Ib級送風天花面積????? 圖6? 德國標準Ia級送風天花面積

而美國醫療機構則對此并不認同。美國設施指南學會（FGI）和美國供熱通風空調制冷工程師學會合作，溝通了雙方的觀點，協調了雙方的控制措施，同意采用手術區域集中送風，并將送風速度降到0.13~0.18m/s。2008年頒布的ASHRAE170規定手術室送風口每邊只要比手術臺面大0.3～0.45 m（這送風口尺寸與我國標準Ⅲ級手術室相仿，大大小于德國標準），并要求使用的無影燈和氣塔投影面積不能超過送風口面積30%。
我國認為送風天花的大小與手術風險及保護級別有關。《醫院潔凈手術部建筑技術規范》根據手術室的級別提出了不同大小的送風天花的送風面積（見表1），因為手術室的級別本身就體現了手術風險與保護級別。經過近十年來的實施，醫護界認為是合適的。

表1.??? 不同級別手術室集中布置的送風天花最小面積

其次是送風天花的性能。
送風天花的性能主要表現為氣流的極強抗干擾性，必須形成一股低紊流度的垂直置換氣流。為此要提出“動態屏蔽”的概念，意在達到手術區域動態保護，不僅要求快速而有效地將源自手術區域的污染從保護區域排除出去，而且要對周圍區域形成一個有效屏障進行屏蔽。這要求送風氣流在手術區域仍保持較強的抑制污染的能力，為此德國不得不建議在送風天花增設圍擋，并且該圍擋可以延長至距地面2.1m處，以減緩送風氣流衰減。
送風天花性能體現了動力和熱力性對氣流抗干擾性能的綜合影響。送風氣流動力性能主要體現了送風速度和紊流度。低速、均勻、致密的送風氣流，對外的誘導性小，保護區域大，對內抗干擾能力大，能有效抑制污染。送風氣流的熱力主要涉及送風溫濕度以及送風溫差。這對低速氣流來說十分重要。美國相關標準對此很少涉及。而德國標準DIN1946第4部分卻有詳盡的規定。規定了Ia級手術室的送風天花應達到以下要求^[10]：

送風速度不低于0.23 m/s。出風氣流紊流度（除了4個角落的所有測試位置）：≤0.15；在4個角落的測試位置：≤0.25；在離地1.2m高的保護區域氣流紊流度（除了4個角落的所有測試位置）：≤0.20；在4個角落的測試位置：≤0.30。

送風溫度不低于室溫0.5 K，送風溫差不超過3 K；
我國《醫院潔凈手術部建筑技術規范》規定的送風速度不低于0.25m/s，在離地0.8m高的保護區域內送風氣流的紊流度≤0.25。應該說中德兩個國家標準基本相當。其實氣流性能與末端過濾器的滿布比有關，其他國家標準沒有涉及，對此我國規范有明文規定。由于我國研發的阻漏式送風天花采用了阻漏層，極大地提高了滿布比，大大提高了送風氣流的性能。

送風天花的性能還表現在阻漏性。如上所述，傳統的送風天花裝置是將高效過濾器布置在送風靜壓箱的末端，一旦末端過濾器因自身或安裝質量出現滲漏，就無法保障其送風的無菌性能。最新研究再次證實，引起手術部位感染的環境微生物源是細菌，而不是病毒。再次肯定了過濾除菌的有效性。因此保證末端過濾裝置不滲漏是一個首要條件，各國的傳統送風天花就是靠強調制造工藝、材料以及技術來達到不漏。

我國研發阻漏式送風天花，利用阻漏層理論解耦了送風末端裝置的過濾、防漏和氣流分布三個作用，從原理上保證了送風氣流經過充分過濾，不滲漏，形成了均勻、致密的低紊流度的置換流。保證了在離地0.8m高的保護區域內送風氣流的紊流度≤0.25。而且大量的實際應用也充分證明了這一點。阻漏層的原理大大簡化了送風天花制造工藝、材料以及技術。由于阻漏式送風天花是靠原理保障不漏，可以長期保持不漏。而傳統送風天花是依賴制造工藝、材料以及技術來達到不漏，因此只是暫時的，或者說需要在運行過程中不斷監測、不斷調整才能達到。

手術室送風天花高性能以及高可靠性為我們提出了一個新的控制理念——“動態保護”。因為手術室真正要求保護的是某特定時間段（手術過程）內的局部區域（手術部位），無論室內處于任何污染狀態下，只要手術室的送風天花一開啟，就能夠保證手術區域的無菌狀態，使整個手術過程均能得到所期望的保護，送風天花這一性能被定義為“動態屏蔽”。這對送風天花的性能提出了更高的要求。可大大降低周邊區域甚至整個手術部的無菌狀態的控制，而且手術切口一旦被處理，完全可以大大降低送風天花的送風量。從工程上講，可以降低對手術區域周邊污染控制、鄰室的環境控制以及整個手術部正壓控制要求。這一節能、有效控制的思路正是由VDI2167提出^[11]，現也被2008年12月頒布的最新一版德國標準DIN1946第4部分“醫院通風空調”^[10]所認可。

至于德國標準推薦的（不是規定）送風天花圍擋，其要求不同于以往所使用的圍擋。以前增設的圍擋是為了使低速氣流能送下來，圍擋材料大多為塑料布，常因氣流流動產生靜電而吸附塵埃，增加了清潔的工作量。如今采用圍擋是保護高速氣流流動過程中維持低紊流度，圍擋材料較為高級、結構較為復雜（見圖7），或與醫療氣體供氣橋架結合在一起（見圖8），形成了新型的送風裝置。

圖7? 帶輕型圍擋的送風天花????? 圖8? 與供氣橋架結合的圍擋送風天花

四、結束語
手術是一種高風險的醫療，從工程控制角度來說，手術部位感染控制就是將可控因素處于受控狀態。而將手術環境處于受控狀態，是一項主要任務。從手術室的醫療要求與環境控制特點來看，手術室送風天花對局部手術區控制的重要性與安全性高于凈化空調系統與控制系統。目前手術室送風天花性能在我國并沒有引起足夠的重視。我國應該了解手術室送風天花對手術區域控制的重要性與安全性，也是今后手術室節能運行的關鍵部件。必須高度重視手術室送風天花的研發、生產與檢測，正確理解與執行我國《醫院潔凈手術部建筑技術規范》對送風天花性能及手術環境控制的要求^[12]。

我國《醫院潔凈手術部建筑技術規范》對送風天花性能有較為詳盡的規定，推薦較為簡易、有效的區域控制思路與措施，強調了送風天花的重要性與安全性，并對送風天花的高效過濾器滿布比、截面平均風速值和速度均勻度等要素提出了較高的要求^[1]。最新頒布的德國標準1946第4部分也對手術室送風天花提出更高要求，促使我們對送風天花重要性認識進一步提高，也迫使我國必須進一步提高手術室送風天花的性能。我國大多工程公司生產的手術室送風天花的性能，如紊流度，難以達到我國《醫院潔凈手術部建筑技術規范》要求的0.25。手術室送風天花普遍存在氣流均勻性較差，氣流易擴散，抗干擾性差，污染誘入角較大，斷面平均速度衰減較快，難以滿足手術區域的環境控制要求。我們認為只有改變了一家一戶的生產送風天花的制造模式，走專業化生產、專業化抽檢之路，才能有效提高我國手術室送風天花的質量。目前我國由專業廠家生產的阻漏層手術室送風天花性能已經達到了國外標準，已被在華外商認可，并應用到工程實際^[13]。

筆者期望本文有益于提高對手術室送風天花的重要性和安全性的認識，有助于進一步提高我國手術室送風天花性能，使得我國手術室環境控制更上一層樓，更為經濟、更為有效。

參考文獻
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手術室層流送風天花是潔凈手術室、層流病房的凈化送風末端，它兼有高效過濾，均流及氣流補償作用。層 流送風天花是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各 類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。可廣泛應用于醫院潔凈手術室 、潔凈病房、潔凈動物房等。

送風天花的標準有哪些，主要分為哪些類型？

百級送風天花：Ⅰ型（2800*2600）
千級送風天花：Ⅱ型（1800*2600）
萬級送風天花：Ⅲ型（1400*2600）

送風天花的高度可根據樓層高度設計需要而設計，一般為300-600mm，高效過濾器為平鋪式或側鋪式兩種。

根據我國“醫院潔凈手術部建筑技術規范”GB?50333-2002規定：

Ⅰ級潔凈手術室的單向流斷面風速為0.2~0.3m/s；

Ⅲ級手術室送風天花的換氣次數為30~36次/h；

Ⅲ級潔凈手術室的換氣次數為18~22次/h；

Ⅳ級潔凈手術室的換氣次數為12~15次/h。

“規范”又給出了各級手術室的最小新風量。

Ⅰ級潔凈手術室最小新風量為1000m3/h；

Ⅱ級、Ⅲ級潔凈手術室的最小新風量為800m3/h；

Ⅳ級潔凈手術室的最小新風量為600?m3/h。

（1）、對于所有級別的手術室，均突破了全室稀釋和凈化的概念，引入局部強化凈化觀點，將所有手術室的送風口均集中布置在手術床的上方，即以無影燈吊桿為中心設置”層流送風箱”，根據級別不同采用不同送風斷面尺寸。

（2）、對于百級或千級手術室，采用潔凈室氣流覆蓋區域面積乘以此送風區域斷面風速的方式確定風量。如本工程的千級手術室所采用送風層流箱覆蓋面積為2.4m×2.4m，斷面流速0.35m/s，因此送風量為7258m3/h。如果為百級手術室，則采用送風層流箱覆蓋面積為3.0m×3.0m，斷面流速仍為0.35m/s，則送風量11340m3/h，僅為前述工業潔凈室計算方法的40%。

當斷面風速30.35m/s時，如回風口設置恰當，不僅可以使送風保持較好單向流型，而且其單向流的分流高度會小于0.6m，即分流高度低于手術床的操作面標高。

（3）、對于萬級、十萬級手術室采用換氣次數法確定送風量，萬級取n=30次/h，十萬級取n=20次/h。盡管此換氣次數取值為《規范》規定的下限值，但由于采用了全部送風量由手術床部位上方的”層流送風 箱”送出，其手術區達到的細菌濃度為室內其他區域的50%，即手術區域空氣的污染度由全室稀釋和凈化方式 的1降為局部強化送風方式的0.5。

本工程萬級與十萬級手術室的”層流送風箱”送風面積分別為2.4m×1.2m和1.5m×1.5m，送風斷面風速均為 0.35m/s。

廣州梓凈公司制作的層流送風天花參照國際國內規范和技術進行開發，經十多年實際醫院使用經驗積累，分 為I、II、III級手術室用，箱體冷板噴塑，下框全不銹鋼，美觀耐用。潔凈送風天花裝置是根據國內外**領** 先的阻漏層技術，使用本設備可合理分布潔凈室內的氣流，有效保證室內的潔凈度（送風面100級）。

超凈工作臺又稱為潔凈工作臺，根據氣流的方向分為垂直流超凈工作臺（Vertical Flow Clean Bench）和水平流超凈工作臺 （Horizontal Flow Clean Bench），根據操作結構（Structure）分為單邊操作及雙邊操作兩種形式，按其用途(yòng tú)又可分為普通超凈工作臺和生物（醫藥）超凈工作臺。

潔凈工作臺是微生物檢測實驗室使用很廣泛的設備(shèbèi)，應建立監控規程與使用指南。

1、監控規程（regulation）：超凈工作（WORK）臺在管理上應制定相應的監控規程，其主要內容是：

①定期監測（Food Monitor)超凈工作臺、無菌隔離(gé lí)系統的內表面的微生物(Micro-Organism)學質量及其內部的空氣質量（粒子和微生物）要求所用的高效過濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。層流空氣 的流速應足以將工作區的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上（工作區），理想的層流速度（speed）應控制在0.36—0.54m/s之間。

②高效過濾器的完好性和層流速率應經過確認，在安裝完備后須在使用現場進行完好性（泄漏）檢查和過濾效率（性能）測試 。以后還須定期進行此類測試（通常每半年**少檢查1次）。

③日常管理一旦發現設備運行不穩，或環境監控結果異常，或微生物檢驗（檢查）結果偏差呈上升趨勢（trend)，均須立即進行完好性檢查和性能(xìng néng)測試。此類檢查非常重要，這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風險。無菌作業時，應 同時監控操作區空氣 以及操作臺表面的微生物學質量，在實驗時，應同時做陰陽性對照試驗(test)。

超凈工作臺（workbench）(clean bench)是為了適應現代化工（化學工業（industry））業、光電產業、生物制藥以及科研（Scientific research）試驗(test)等領域（domain）對局部（part)工作區域潔凈度的需求而設計(Design)的。

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

超凈工作臺（clean bench）與生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受感染，并不保護工作人員，而生物安全柜是負壓系統(system)，能有效保護工作人員。

生物安全柜工作原理介紹：
其工作原理（基本的規律）為：通過風機（Draught Fan）將空氣(AIR)吸入（Inhalation）預過濾（filtration）器（也就是常說的初效過濾器），經由靜壓（static pressure）箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態（state）送出，使操作區域達到百級潔凈度，保證生產對環境潔凈度的要求(demand)。

超凈工作臺工作原理介紹：
超凈工作臺又稱為潔凈工作臺，根據氣流的方向分為垂直流超凈工作臺（Vertical Flow Clean Bench）和水平流超凈工作臺（Horizontal Flow Clean Bench），根據操作結構（Structure）分為單邊操作及雙邊操作兩種形式，按其用途(yòng tú)又可分為普通超凈工作臺和生物（醫藥）超凈工作臺。

超凈工作臺使用指南：

層流凈化工作臺使用指南的主要內容有：應在人員走動相對較少，并且是在離門較遠的位置（position )安置層流凈化工作臺，目的（Purpose）是使設備周圍環境的氣流相對穩定（解釋:穩固安定；沒有變動)，不影響操作區，更不得對操作區層流產生干擾 。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。

設備開啟后，操作人員應首先巡查壓差指示表的讀數是否正常，與常規壓差相比，壓差偏小或偏大均表明設備運行異常，需立即調查并采取必要的糾偏措施（指針對問題的解決辦法)。

如果操作區內安裝有紫外燈，操作前必須關閉紫外燈完成所有的無菌作業。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。

操作控制人員戴無菌乳膠手套(Gloves)和無菌袖套后方可在層流區操作。開啟工作臺后，應采用無菌消毒劑（70%無菌乙醇（chún））對其表面（biǎo miàn）消毒，**少等待5min后，方可開始操作。無菌操作前，置于工作臺內的所有物品均應經過充分消毒并直**風干。工作區內的所有物品均應排放整齊，以免干擾氣流方向(direction)。應即時將工作臺內的閑置物品撤離出去，并且不得堵住氣流的進口。

操作人員應當熟悉層流凈化工作臺（workbench）的設計、工作原理及其氣流模式。

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。

傳遞窗分為三大類：

1、電子互鎖傳遞窗

2、機械互鎖傳遞窗

3、風淋傳遞窗

傳遞窗按工作原理可分風淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗?？筛鶕嶋H要求制做各種型號傳遞窗?？蛇x配件：對講機、殺菌燈等相關功能配件。

傳遞窗使用說明：

1 物料進出潔凈區，必須嚴格與人流通道分開，由生產車間物料專用通道進出。

2 物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。

3 通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開內門將物料拿出，關門，如此循環。

4 潔凈區內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內，按物料進入時的相反程序移出潔凈區。

5 所有半成品從潔凈區運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經物流通道轉運至外包裝間。

6 極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其專用傳遞窗運到非潔凈區。

7 物料進出結束后，應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生，關閉傳遞窗的內外通道門，做好清潔消毒工作。

傳遞窗特點：

1、短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨。

2、長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒，傳遞物品輕松方便。

3、兩側門設有機械互鎖或電子互鎖,電子碰鎖裝置，確保兩側門不能同時處于開啟狀態。

4、可根據客戶需要，訂制各種非標尺寸和落地式。

5、內部不銹鋼，平整光潔，外殼優質鋼板靜電噴塑，美觀大方。

6、箱體兩邊可以加裝開門信號燈，可以知道對面門的開啟情況。

7、傳遞窗裝有專門的密封條，確保氣密性。

傳遞窗內800產品參數：

本標準主要適用于層流潔凈工作臺。其他局部凈化設備可參照本標準進行檢驗。
術語
1.1 局部凈化設備
是使在特定的局部空間的空氣含塵濃度達到每升空氣中≥0.5μm的粒子數≤3.5 粒的空氣潔凈度等級的設備稱局部凈化設備。它是由高效空氣過濾器等組成的凈化機組，如潔凈工作臺、潔凈干燥箱、潔凈層流罩潔凈自凈器等。
1.2 氣溶膠
是由懸浮在氣體中的固體或液體微粒所組成的懸浮體系。
2 技術要求
2.1 檢漏
潔凈工作臺安裝后必須經受氣溶膠的泄漏檢驗和誘人檢驗。按照3.1.1.2進行試驗時，縫隙下游側濃度超過上游側濃度的0.01%，則視為有明顯泄漏。
2.2 操作區潔凈度
按照3.2進行測試，其潔凈度≥0.5μm粒子必須≤3.5粒/L，不準許有≥5μm粒子。
2.3 風速
按 照 3. 3 進行測試時，操作區平均風速應在0.3 -0.6 m /s范圍內。如有特殊要求，由用戶與廠家另行商訂。每個測點應在平均風速的士20%范圍內。
2.4 噪聲
按 3. 5 進行測試，噪聲不得超過65dB(A聲級)，如有特殊要求由用戶與廠家商訂。
2.5 振動
按 3. 6進行測試，操作臺三個軸向(x、y、z)振幅均不得超過5μm。如有特殊要求，用戶與廠家另行商訂。
2.6 照明
按 3. 7 進行測試，操作臺面平均照度不得小于300lx。光線應均勻、柔和，避免光。如有特殊要求由用戶與廠家另行商訂。
2.7 構造
2.7.1潔凈工作臺板壁表面不得生銹和剝落。對操作臺面有耐酸耐腐蝕要求時，應采用耐酸材料或不銹鋼材料。
2.7.2所配用的高效空氣過濾器應是經測試合格的。在一般空氣環境中使用不應變質和腐蝕。
2.7.3高效空氣過濾器的安裝密封墊，要注意選用不易老化的材料，以免引起泄漏，并應易于維護和更換。
2.7.4各部件配合緊湊合理牢靠，各門板、護板、蓋板的邊緣及縫隙不均勻度應符合機械裝配要求。
2.7.5 螺釘螺帽應無銹蝕、滑絲現象，螺釘開口槽應無裂口傷痕。
2.7.6 機箱焊接應符合一般焊接通用技術條件的要求，不得有燒穿、漏孔、裂縫等缺陷。
2.7.7當潔凈工作合在產生易燃易爆物質的房間中運行時，風機和電氣設備均應為防爆性或設有防電火花措施。
2.7.8當潔凈工作臺在酸、有機溶劑、生物粒子等情況下進行操作時，其構造必須是能把含有這些污物的空氣直接或經處理后排出室外。
2.8 電氣系統
2.8.1門絕緣阻抗
按 3. 8 進行絕緣測試，其絕緣電阻應在2MΩ以上。
2.8.2 耐電壓
按 3. 9 進 行耐電壓測試時不得有擊穿和閃絡現象。
2.8.3電器裝配要求
2.8-3.1 電氣系統的主要部件按現行國家標準和機械工業部標準來配置。主要部件的安裝應不遮擋或擾亂工作區內的氣流并使潔凈工作臺運行安全可靠。
2.8-3.2 電動機選擇應符合GB 755-81((電機基本技術要求》。
2.8.3.3 照明宜選用熒光燈。熒光燈座和起輝器的選擇應符合GB 1312-77((熒光燈座和起輝器座》標準。
2.8-3.4 開關和指示燈應設置在操作人員容易操作和觀察的地方。應符合GB 4053.3-83《電工成套裝置中的指示燈和按鈕的顏色》標準。
2.8-3.5 選用導線應符合有關規定
2.8.3.6 電氣系統應根據負荷大小裝保險絲或熔斷器。電氣系統的主要部件及凈化設備的殼體應可靠接地。
2.8-3.7 電氣系統的接線圖應貼在潔凈工作臺上。
2.8.3.8 電氣元件、部件、接插件應裝配牢靠，布線合理、整齊，焊點光滑，無虛焊，無錯。

3、檢驗方法

3.1 檢漏
檢漏包括泄漏測試和誘人測試。泄漏是指高效空氣過濾器上游側氣溶膠，未經過濾，通過過濾器孔洞或安裝不嚴形成的縫隙漏至過濾器下游側的現象;誘人是指潔凈工作臺箱體外的氣溶膠，通過箱體縫隙或操作口而誘導進人操作區的現象(見圖1,圖2)
3.1.1泄漏測試
3.1.1.1儀器
采用檢漏裝置或同類型儀表。其性能要求
a 多分散DOP氣溶膠(冷煙)發生器，其濃度通常達80-100μg/L;
b 光度計，其對DOP氣溶膠(冷煙)濃度的測量范圍為0.001～100μg/L。
3.1.1.2 測試方法
向高效空氣過濾器上游側發DOP氣溶膠(冷煙)，同時用檢漏裝置的采樣器在下游側距高效空氣過濾器出口約2.5 cm處進行掃描巡檢。采樣量為47.2X10?5m3/s [28.3L/min]，巡檢速度錢5 cm/s。當下游側濃度與上游側濃度的比大于0.01%時，則認為有明顯泄漏，應進行堵漏。

3.1.2誘入測試
3.1.2.1 儀器
與3. 1. 1.1相同。
3.1.2.2 測試方法
在 潔 凈 工作臺箱體連結縫外側和操作口邊緣外側所毗連的周圍環境中，發DOP氣溶膠(冷煙)然后用采樣器在連結縫內側和操作口邊緣內側巡檢。
a. 縫隙誘入測試
水 平 層 流潔凈工作臺，應在距操作區壁面3cm，距接縫5cm 的下游處;而垂直層流潔凈工作臺，應在距操作口上擋板內表面5cm，距高效空氣過濾器出口或整流格板表面10cm處進行巡檢當檢漏儀(光度計)的讀值超過臺外讀值的0.01%時，則確認有氣溶膠誘人(見圖3、圖4)。必須進行堵漏。
b 外部誘入測試(操作口邊緣)
水平層流潔凈工作臺，應在距開口處邊緣往里5c m，距壁內表面3c m處(見圖5);而垂直層流潔凈工作臺，應在距前擋板下邊緣往上5cm，距前擋板內表面3 cm處以及距臺面回風柵板邊緣往里10 cm,距回風柵板往上5 cm處(見圖6)進行巡檢。當檢漏儀(光度計)讀值超過臺外讀值的0.01%時，則確認有氣溶膠誘入。
該項外部誘入測試僅適用新產品檢測。

3.2 潔凈度

3.2.1儀器
塵埃粒子計數器。
3.2.2測試方法
3.2.2.1 進行潔凈度測試時，吸風口處的氣溶膠濃度(對于≥0. 5μm的粒子)不得小于35 000粒/L,當吸風口處不能滿足上述指標時，宜在潔凈工作臺吸風口處發多分散DOP氣溶膠。
3.2-2.2 當吸風口處的氣溶膠濃度達到穩定條件下，在距主過濾器或整流格柵出口250 mm的平行斷面的中心處(垂直層流潔凈工作臺距操作臺面250 mm的中心處)連續測試5次，求其平均值。
3.2-2.3 操作區氣溶膠濃度測試盡量采用大流量(47.2X10?5m3/s [28.3L/min])塵埃粒子計數器，也可采用小流量塵埃粒子計數器，但采樣量不得小于1L。
3.2.2.4 潔凈工作臺吸風口處的氣溶膠濃度測試，需要在測試潔凈工作臺操作區氣溶膠濃度的時間內進行，要測5次以上。
3.2-2.5 當測試時有)5 pm粒子出現時，應進行多次采樣，當其多次出現時，才認為該測試數值是可靠的。
3.2.3 可比工作環境條件下的操作區氣溶膠濃度計算:

3.2.4使用條件下操作區的潔凈度
潔凈工作臺在使用條件下，不論其使用環境中的含塵濃度是多少，要按有關規定進行測試，并按操作區氣溶膠的實測濃度來評價操作區的潔凈度。
3.3 風速
3.3.1儀器
采用便攜式熱球電風速計或便攜式熱敏電阻恒溫風速計測試，所選用的儀器其誤差不大于被測量的±10%，風速計應按說明書中的要求進行標定。
3.3.2測試方法
3.3.2.1 把在主過濾器或擴散板下游10 cm處的平面的面積分成不得少于十二等分的面積，各面積中心點即為風速測點(見圖7)。但各測點間距不應大于25 cm。

3.3.2.2將各測點風速值計算出截面風速算術平均值。風速和風速均勻率應達到2.3中的規定。風速均勻率按下式計算:

3.4 終負荷條件下的風速測試
當 主 過 濾器阻力增加到約初阻力(即工作臺設計風速下的阻力)二倍后，要求潔凈工作臺操作區平均風速不得小于0. 3 m/s。該項測試適用于新產品。
3.4.1儀器及設備
3.4.1.1 風速計按3.3.1 規定選用。
3.4. 1.2 傾斜式微壓計，精度應不低于1級，標定應按JJG 172-76?傾斜式微壓計檢定規程?進行。
3.4.1.3 阻尼擋板采用冷軋碳素鋼板，其尺寸大小為該潔凈工作臺上安裝的高效空氣過濾器的尺寸(長x寬)。將擋板均勻鉆孔，使鉆孔的擋板阻力加上高效過濾器的阻力約為高效過濾器的終阻力值(即終阻力達到初阻力的二倍值)。亦可采用其他材料做的阻尼層。
3.4.2測試方法
在 潔 凈 工作臺的高效過濾器前、后處接人微壓計。在緊貼高效過濾器的上風側裝上鉆孔的擋板(擋板開孔加工面的反面應對著上風側)，安裝時應注意嚴密。
按3. 3. 2的測試方法，測定潔凈工作臺操作區的風速。使平均風速應在所規定最小風速的±10%以內。
3.5 噪聲
3.5.1儀器
采用聲級計。儀器標定后應符合有關標準規定。
3.5.2測試方法
3.5.2.1 潔凈工作臺的噪聲測點應布置在工作臺中心，距臺面前沿20 cm處，高度為110 cm(相當操作人員坐著的耳部位置)，如圖8。其他局部凈化設備的噪聲測點應布置在距設備主要表面幾何中心的水平距離100 cm，高度為150 cm處。宜四面各測定一次，取四點算術平均值。如圖9。

15.2.2局部凈化設備應在正常運行條件下，測定A聲級及倍頻程值倍頻程的中心頻率范圍為63-8 000 Hz。對于出廠產品或現場檢驗(即維修后的設備)僅測試A聲級值，對于新產品還應測試噪聲倍頻程值。
3.5.2.3 測試噪聲的環境宜在室內比較開闊的、較硬實反射地面上進行測量。傳聲器附近1 m的范圍內，不應有其他反射物。設備操作區開口處，若設有擋板應全部開啟，特別注意避免氣流產生的風壓、電磁場、振動等給測量帶來的影響
3.5.2.4當實測噪聲值與背景噪聲值的差值，大于或等于10 dB(A聲級)時，表示實測噪聲值有效;為6-9 dB(A聲級)時，應將實測噪聲值結果減去1 dB;為4-5 dB時，應減2 dB;當小于3 dB時，則測量無效。
15.2.5測定潔凈工作臺的A聲級值應達到2.4 中的規定。
3.6 振動
3.6.1儀器
應是具有2～500Hz的振動頻率，位移為0.1μm～1.5mm，加速度為0.01g～10g的振動分析計。
儀器校準應按照說明書的要求進行。
3.6.2測試方法
3.6.2.1 當潔凈工作臺在正常運行條件下，將振動分析計的拾振器置于操作面的幾何中心處，測出x,Y,Z三個軸向的總振幅值。
3.6.2.2 被測試的潔凈工作臺應放置在振動比較小的地面上進行。在測試過程中應避免周圍環境的影口向。
3.6.2.3 三個軸向的振幅值均應達到2.5中的規定。
3.7 照明
3.7.1儀器
采用攜帶式照度計，應按說明書的要求進行校準。
3.7.2測試方法
測 點 布 置在潔凈工作臺橫向的中心線上，均勻布置三點，取算術平均值作為潔凈工作臺的照度。其照度應達到2. 6中的規定。
3.8 絕緣阻抗
3.8.1儀器
采用500v 的兆歐表。
3.8.2測試方法
參 照 GB 998-67(低壓電器基本試驗方法》和JB 617-65《低壓配電屏技術條件》標準。測量電器及接線部分對工作臺金屬結構之間的絕緣電阻
3.9 耐電壓測試
參 照 JB 617-65有關規定，將工作臺的電器絕緣部分加1000v 工頻持續1min，查有無擊穿和閃絡現象。
4 檢驗報告的編寫
4門各項檢驗應按下列表格進行檢測記錄和整理。
表 1 潔 凈工作臺銘牌登記表;
表 2 潔 凈度實測記錄表;
表 3 風 速實測記錄表;
表 4 噪 聲實測記錄表;
表 5 振 動實測記錄表;
表 6 照 度實測記錄表。

4.2 對特殊測試項目，可根據具體情況按需要進行并記錄和整理。